Prawo UE wobec fałszowania produktów leczniczych

od
iwep1
55,00
Odbiór w punkcie
Paczka w RUCHu6,70 zł
Allegro Paczkomaty 24/7 InPost8,99 zł
Allegro Paczkomaty 24/7 InPost pobranie12,49 zł
Kurier
Allegro miniKurier24 InPost10,95 zł
Allegro miniKurier24 InPost pobranie13,41 zł
Listy i paczki pocztowe
Paczka4811,00 zł
Paczka48 pobranie17,00 zł
sprawdź szczegóły
Liczba sztuk
z 10 sztuk
Allegro gwarantuje bezpieczne zakupy
Otrzymasz kupiony przedmiot albo zwrócimy Ci pieniądze. Sprawdź szczegóły.

Parametry

    • Stan:
      Nowy
    • Faktura:
      Wystawiam fakturę VAT
    • Tytuł:
      Prawo Unii Europejskiej wobec procederu fałszowania produktów leczniczych
    • Autor:
      Jarosław Kocot
    • Okładka:
      miękka
    • Rok wydania:
      2019
    • Wydawnictwo:
      Instytut Wydawniczy EURO PRAWO

Opis

Prawo Unii Europejskiej wobec procederu fałszowania produktów leczniczych

Autor:  Jarosław Kocot

ISBN: 978-83-7627-171-2

Nr katalogowy: 1171

Wydanie: 1

Data wydania: 2019/04

Seria: Monografie

Format: 145 x 205

Ilość stron: 334

Niniejsza publikacja poświęcona jest zjawisku związanemu z fałszowaniem produktów leczniczych. Łatwy dostęp do Internetu, handel transgraniczny oraz niskie ceny skutkują rosnącą sprzedażą tzw. fałszywek. Proceder fałszowania produktów leczniczych i skutki związane z obecnością takich leków na rynku stanowią zagrożenie dla zdrowia publicznego, systemu opieki zdrowotnej, pacjentów oraz firm farmaceutycznych. Zwalczaniem powyższego zjawiska zajęła się przede wszystkim Unia Europejska, jak również inne organizacje międzynarodowe oraz państwa.

Publikacja przedstawia prawne możliwości zapobiegania oraz zwalczania procederu fałszowania produktów leczniczych oraz handlu nimi, w oparciu o przepisy prawa unijnego, karnego, cywilnego, administracyjnego oraz farmaceutycznego. Dokonano porównania instrumentów prawnych funkcjonujących w państwach członkowskich Unii Europejskiej na tle wybranych państw z Azji, Afryki, Ameryki Północnej i Południowej. Zaprezentowano również zaangażowanie organizacji międzynarodowych, a także firm farmaceutycznych w zwalczanie zjawiska fałszowania produktów leczniczych i ich dystrybucji.

Publikacja może zostać wykorzystana w pracy zawodowej przez sędziów, prokuratorów, adwokatów i radców prawnych. Również szeroko rozumiane organy administracji państwowej (m.in. Policja, Państwowa Inspekcja Sanitarna, Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna i inne) mogą być zainteresowane poruszanymi kwestiami, ponieważ do ich ustawowych obowiązków należy zapobieganie i zwalczanie procederu fałszowania produktów leczniczych oraz handlu nimi.

Spis treści

Rozdział I. Zagadnienia terminologiczne

1. Produkt leczniczy

2. Lek

3. Sfałszowany a podrobiony produkt leczniczy

4. Wyrób medyczny

5. Produkt kosmetyczny

6. Suplement diety

7. Produkty z pogranicza

8. Wnioski

Rozdział II. Bezpieczeństwo farmaceutyczne a sfałszowane produkty lecznicze

1. Charakterystyka bezpieczeństwa farmaceutycznego

2. Dobra Praktyka Wytwarzania i Dystrybucyjna

3. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii

4. Rys historyczny procederu podrabiania i fałszowania produktów leczniczych

5. Skala zjawiska dystrybucji sfałszowanych produktów leczniczych

6. Wnioski

Rozdział III. Podstawy prawne działań Unii Europejskiej

1. Prawo pierwotne

1.1. Rozwój historyczny

1.2. Traktat z Lizbony

2. Prawo pochodne

2.1. Rozwój historyczny

2.2. Obecne regulacje

3. Wnioski

Rozdział IV. Prewencja w zakresie fałszowania produktów leczniczych

1. Wprowadzenie

2. Komisja Europejska

3. Europejska Agencja Leków

3.1. Zarys działalności

3.2. Procedura scentralizowana

4. Krajowe organy rejestracji produktów leczniczych

4.1. Zarys działalności

4.2. Procedura narodowa

4.3. Procedura wzajemnego uznania

4.4. Procedura zdecentralizowana

4.5. Procedura uproszczona

4.6. Import równoległy

5. Rola innych ciał pomocniczych

5.1. Europejski Sojusz na rzecz Dostępu do Bezpiecznych Leków

5.2. Sojusz na rzecz dostępu do bezpiecznych aptek internetowych

5.3. Grupa Farmaceutyczna Unii Europejskiej

5.4. Szefowie narodowych urzędów rejestracyjnych produktów leczniczych

5.5. Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych

5.6. Europejska Organizacja Weryfikacji Leków

5.7. Międzynarodowy Instytut badań przeciwko podrobionym lekom

6. Wnioski

Rozdział V. Zwalczanie sfałszowanego produktu leczniczego po wprowadzeniu na rynek

1. Wprowadzenie

2. Perspektywa prawa administracyjnego

2.1. Prawo farmaceutyczne

2.2. Prawo celne – zatrzymanie przesyłek z podrobionymi produktami leczniczymi

2.3. Praktyki ograniczające konkurencję i naruszające zbiorowe interesy konsumentów

3. Perspektywa prawa cywilnego

3.1. Odszkodowanie za popełniony delikt

3.2. Odszkodowanie za produkt niebezpieczny

3.3. Odszkodowanie za naruszenie znaku towarowego

3.4. Przeciwdziałanie nieuczciwym praktykom rynkowym i zwalczanie nieuczciwej konkurencji

4. Perspektywa prawa karnego

4.1. Sankcja karna w prawie farmaceutycznym Unii Europejskiej

4.2. Odpowiedzialność karna na gruncie ustawy – Kodeks karny

4.3. Odpowiedzialność karna na gruncie ustawy – Prawo farmaceutyczne

4.4. Odpowiedzialność karna na gruncie ustawy – Prawo własności przemysłowej

4.5. Odpowiedzialność karna na gruncie innych ustaw

5. Wnioski

Rozdział VI. Implementacja standardów Unii Europejskiej w wybranych państwach członkowskich na tle porównawczym

1. Wprowadzenie

2. Państwa Unii Europejskiej

2.1. Republika Federalna Niemiec

2.2. Republika Francuska

2.3. Republika Włoska

2.4. Królestwo Hiszpanii

2.5. Republika Czeska

3. Tło porównawcze

3.1. Państwa europejskie niebędące członkami Unii Europejskiej

3.1.1. Konfederacja Szwajcarska

3.1.2. Federacja Rosyjska

3.2. Kontynent azjatycki

3.3. Kontynent amerykański

3.4. Kontynent afrykański

4. Wnioski

Rozdział VII. Współpraca międzynarodowa Unii Europejskiej

1. Wprowadzenie

2. Współpraca z organizacjami międzynarodowymi

2.1. Światowa Organizacja Zdrowia

2.2. Światowa Organizacja Handlu

2.3. Międzynarodowa Organizacja Policji

2.4. Rada Europy

3. Współpraca z państwami spoza Unii Europejskiej

4. Współpraca w ramach międzynarodowych inicjatyw w zakresie regulacji leków

4.1. Międzynarodowa Rada ds. Harmonizacji Wymogów Technicznych dotyczących Rejestracji Farmaceutyków Stosowanych u Ludzi

4.2. Międzynarodowa Koalicja Urzędów ds. Regulacji Produktów Leczniczych

4.3. Międzynarodowy Program Urzędów Regulacyjnych Leków Generycznych

4.4. Międzynarodowe Forum Farmaceutycznych Urzędów Regulacyjnych

4.5. Schemat Współpracy Inspekcji Farmaceutycznych

5. Współpraca z przemysłem farmaceutycznym

6. Wnioski

Rozdział VIII. Polityka wybranych koncernów farmaceutycznych wobec procederu fałszowania produktów leczniczych

1. Działanie podmiotów odpowiedzialnych

1.1. GlaxoSmithKline

1.2. Roche

1.3. Pfizer

1.4. Sanofi

1.5. Novartis

2. Wnioski

Wnioski końcowe

Sponsorowane oferty z tej kategorii

Dostawa i płatność

od 6,70 zł

Wysyłka z: Warszawa, Polska

Aby mieć darmową dostawę, kup u iwep1 za co najmniej 150.00 zł.

Wysyłka

Odbiór w punkcie

pierwsza sztuka
kolejna sztuka
maksymalnie w paczce
czas realizacji
Paczka w RUCHu
pierwsza sztuka
6,70 zł
kolejna sztuka
6,00 zł
maksymalnie w paczce
5
czas realizacji
4-6 dni roboczych
Allegro Paczkomaty 24/7 InPost
pierwsza sztuka
8,99 zł
kolejna sztuka
0,00 zł
maksymalnie w paczce
4
czas realizacji
2 dni robocze
Allegro Paczkomaty 24/7 InPost pobranie
pierwsza sztuka
12,49 zł
kolejna sztuka
0,00 zł
maksymalnie w paczce
5
czas realizacji
2 dni robocze

Kurier

pierwsza sztuka
kolejna sztuka
maksymalnie w paczce
czas realizacji
Allegro miniKurier24 InPost
pierwsza sztuka
10,95 zł
kolejna sztuka
0,00 zł
maksymalnie w paczce
5
czas realizacji
2-3 dni robocze
Allegro miniKurier24 InPost pobranie
pierwsza sztuka
13,41 zł
kolejna sztuka
0,00 zł
maksymalnie w paczce
5
czas realizacji
2-3 dni robocze

Listy i paczki pocztowe

pierwsza sztuka
kolejna sztuka
maksymalnie w paczce
czas realizacji
Paczka48
pierwsza sztuka
11,00 zł
kolejna sztuka
6,00 zł
maksymalnie w paczce
5
czas realizacji
3-4 dni robocze
Paczka48 pobranie
pierwsza sztuka
17,00 zł
kolejna sztuka
6,00 zł
maksymalnie w paczce
5
czas realizacji
3-4 dni robocze

Sprzedawca nie określił cen wysyłki za granicę

Skontaktuj się ze sprzedawcą, jeśli zależy Ci na dostawie

Płatności

Gwarancja

24 miesiące

Rodzaj gwarancji

producenta/dystrybutora

Okres gwarancji

24 miesiące

Reklamacja

Czas na reklamację z tytułu rękojmi

2 lata

Adres do reklamacji

Instytut Wydawniczy EuroPrawo
al. Solidarności 117/207
00-140 Warszawa

Zwroty

14 dni na odstąpienie od umowy
14 dni na odstąpienie od umowy
Czas na odstąpienie od umowy
14 dni
Koszt zwrotu
Koszt zwrotu zależy od tego, jaką metodę dostawy wskażesz podczas zakupu.
dostawa
zwrot
Allegro miniKurier24 InPost
za darmo
Allegro Paczkomaty 24/7 InPost
za darmo
Pozostałe metody
na własny koszt
Adres do zwrotu
Instytut Wydawniczy Europrawo
al. Solidarności 117/207
00-140 Warszawa
Dodatkowe informacje

Odstąpienie od umowy

Każdy konsument zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa ma prawo do dostąpienia od umowy i zwrotu zakupionego towaru bez podania przyczyny w terminie 14 dni od daty jego otrzymania. 

W celu skorzystania z tego prawa, prosimy o przesłanie do nas stosownego oświadczenia oraz dokonania zwrotu produktów.


Formy odstąpienia od umowy

Odstąpienie od umowy można zrealizować poprzez:

wysłanie oświadczenia wraz z produktami drogą pocztową na adres: 

             Instytut Wydawniczy Europrawo

             al. Solidarności 117/207

             00-140 Warszawa

wysłanie oświadczenia drogą e-mailową na adres: ksiegarnia@iwep.pl, a następnie przesyłając produkty na wskazany powyżej adres, w terminie 14 dni od daty złożenia oświadczenia.


Koszt przesyłki zwrotnej pokrywa kupujący. Wydawnictwo nie odbiera przesyłek adresowanych za pobraniem i nie ponosi kosztów związanych z takimi przesyłkami.


Formularz odstąpienia od umowy

  [DANE SPRZEDAJĄCEGO] ............................................. ............................................. 

 Ja.................................................niniejszym informuję o moim odstąpieniu od umowy sprzedaży następującej/ych rzeczy .............................................................................................................................................................................., numer oferty............................................................. . 

Data zawarcia umowy to ............................................................, data odbioru............................................................................... . 

Imię i nazwisko.......................................................................................... 

Login Allegro.............................................................................................. 

Adres ........................................................................................................... 


Data.............................................................................................................. .


Podpis (tylko jeżeli formularz jest wysłany w wersji papierowej) 


Zwrot środków

W przypadku odstąpienia od umowy Wydawnictwo nie później niż w terminie 14 dni od dnia otrzymania zwróconego towaru dokona zwrotu kosztów poniesionych przez Konsumenta (w tym koszt dostarczenia produktu do Konsumenta).

O sprzedającym

iwep1
iwep1

97,6%

kupujących poleciło tego sprzedawcę
w ostatnich 12 miesiącach
ZGODNOŚĆ Z OPISEM
5,0/5
OBSŁUGA KLIENTA
5,0/5
CZAS WYSYŁKI
5,0/5
KOSZT WYSYŁKI
4,9/5
NA ALLEGRO OD
od 9 lat i 9 miesięcy
OSTATNIE LOGOWANIE
24 maja 2019 o 21:58

Dane firmy

Instytut Wydawniczy EuroPrawo Sp. z o.o.
al. Solidarności 117/207
00-140 Warszawa
REGON: 141497221
NIP: 521-349-33-48

Kontakt

  • 602****** (pokaż)
poniedziałek - piątek
09:00 - 17:00
sobota - niedziela
zamknięte

Informacje o sprzedającym

Instytut Wydawniczy EuroPrawo jest wydawnictwem, które specjalizuje się na publikacjach między innymi z dziedzin:    

  • prawa Unii Europejskiej;    
  • prawa krajowego powiązanego z prawem UE;
  • prawa międzynarodowego.

 Publikacje wydawane przez Instytut Wydawniczy EuroPrawo ujęte są w następujących seriach:

  • podręczniki;
  • monografie;
  • rozprawy doktorskie i habilitacyjne;
  • wybory dokumentów;
  • materiały pokonferencyjne;
  • serie tematyczne. 

Koncentrujemy się na ważnych i aktualnych problemach o znaczeniu naukowym i praktycznym. 

Prowadzimy największe w Polsce projekty poświęcone edukacji prawa europejskiego. Na czołowym miejscu jest najnowszy "PODRĘCZNIK PRAWA UNII EUROPEJSKIEJ”, następca wcześniejszych serii „VADEMECUM” oraz „SYSTEM PRAWA UNII EUROPEJSKIEJ”. Całość osadzona w sekcjach instytucjonalnej, prawa rynku wewnętrznego oraz prawa konkurencji UE i unijnych reguł pomocy publicznej. 

Nasi Autorzy należą do grona wybitnych specjalistów poszczególnych dziedzin i gałęzi prawa. Wszystkie publikacje Instytutu Wydawniczego EuroPrawo przygotowane są profesjonalnie i solidnie, w oparciu o najlepsze standardy działań wydawniczych. 

Naszą domeną jest profesjonalne, sprawne i przyjazne wspieranie wymagających autorów i czytelników.

Pozostałe informacje

Instytut Wydawniczy EuroPrawo Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Krajowy Rejestr Sądowy – Sąd Rejonowy dla M.St. Warszawy XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego Nr KRS 0000309818 Kapitał zakładowy 50 000 PLN wpłacony w całości

NIP: 5213493348, REGON: 141497221

Bank Ochrony Środowiska II O. w Warszawie 17 1540 1157 2115 6616 3149 0001

Numer oferty:8026348075
Zgłoś naruszenie zasad

 


Korzystanie z serwisu oznacza akceptację regulaminu

Allegro